欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用做儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲议会委员会已批复优时比（UCB）的抗中风本品 Vimpat 主要用途学童。该税务机构批复这款本品作为单独本品和主要用途本品在、青少年和 4 岁以上学童中主要用途中风部分头痛治疗，不管中风是不是有继发性高血压头痛。

中风是一种慢性神经障碍，它影响全球约 6500 万人，其中近一半的病例是在学童时期被诊断出来。根据优时比的说法，外科高血压常用目前可供常用的抗中风本品会造成不好事件，因此需要额外的治疗建议，以便在较少症状的意味着高度集中中风头痛。

该公司指出，Vimpat（拉科吡啶）的引入批复基于该本品从到学童样本的外推原理，它的批复同时也得到了在学童中采集的该本品安全性和药动学样本的大力支持。

「有局灶性中风头痛的外科高血压常用目前的治疗建议，仍可能经历较差的中风头痛高度集中，以及生活质量下降，」荷兰里昂的学校医院的外科药理学中风、睡眠障碍和特殊性神经科所长 Arzimanoglou 客座教授称之为。

「随着拉科吡啶的批复，欧洲议会的医疗专业人员和外科高血压现在有了一种额外的治疗建议，它既可作为单独本品，也可作为主要用途本品，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有中风的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲议会推出，其作为主要用途本品在及青少年（16 岁-18 岁）中风高血压中主要用途治疗中风的部分头痛，不管中风是不是有继发性高血压头痛。

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编辑： 冯志华