UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9同月1日发布的消息，FDA并未批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗程脑瘤。这意味着该药可以单独给药用于外适度当中风的成年脑瘤病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用于脑瘤病人的辅助疗程。

美国监管机构这项新的的推荐，意味着外当中风的脑瘤病人可以应用于Vimpat作为初治单药疗程，而并未接受疗程的脑瘤病人，也可以改以Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售收入下滑带来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧罗的收益。而哮喘扩张之后，如果UCB可以在与现有疗程方式的竞争（例如lamotragine和topiramate）当中获胜，又将获取越来越高的收益。

因为该病十分复杂，病人需要个适度化疗程，因此，脑瘤病人的疗程必需多多益善。UCB总裁兼医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们以前以提供越来越多脑瘤病人越来越多疗程必需为期望。现在由于Vimpat的批准，内科医生和脑瘤病人又有了越来越多疗程必需。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次损耗剂量。

UCB已计划向拉丁美洲提交申请，扩张其在该地区的现有哮喘。为此，UCB正要进行一项研究课题，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新的疗程外适度当中风脑瘤病人时的有效适度和安全适度。

查看信源地址

编辑： zhongguoxing