UCB的Vimpat癫痫新预防性在美国获批
2021-11-16 07:52:40 来源: 潮州 咨询医生
据9月1日发布的消息,FDA已经批准后UCB宾夕法尼亚州公司的Vimpat单药疗法用于病人哮喘。这理论上该药可以单独给药用于以外适度头痛的成年哮喘病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于哮喘病患者的辅助病人。
宾夕法尼亚州监管机构这项最初的提拔,理论上以外头痛的哮喘病患者可以常用Vimpat作为初治单药病人,而已经遵从病人的哮喘病患者,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB宾夕法尼亚州公司克服Keppra(levetiracetam)销售额上升带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症拓展之后,如果UCB可以在与整体病人方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得极低的收益。
因为该病除此以外,病患者需要个适度化病人,因此,哮喘病患者的病人选择多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以提供更加多哮喘病人更加多病人选择为目标。现在由于Vimpat的批准后,外科医生和哮喘病患者又有了更加多病人选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时提拔了Vimpat各种注射液单次负荷剂量。
UCB已计划书向欧洲提交申领,拓展其在该区域的整体适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于最初临床以外适度头痛哮喘病患者时的有效适度和安全适度。
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